ناقشت كلية الصيدلة إطروحة الدكتوراه الموسومة ” تصييغ، تقييم خارج وداخل الجسم الحي لجسيمات الأولانزابين النانومترية المحملة بالإبر المايكروية الذائبة للتوصيل عبر الجلد”، للطالب ابوالفضل جابر نعمه ومشرفه الأستاذ الدكتورموفق محمد غريب في فرع الصيدلانيات. هدفت الدراسة الى تصنيع وتقييم إبرمايكروية مذابة لجسيمات الأولانزابين ((OLZ النانومترية للتوصيل عبر الجلد للحصول على بداية سريعة لعمل الدواء وسهولة إعطاء الدواء لمرضى الفصام، بالإضافة الى تعزيز التوافر الحيوي للدواء. تضمنت الدراسة إستخدام تقنية الترسيب النانوي لتحضير جسيمات الأولانزابين النانوية بإستخدام بوليمرات مختلفة و بنسب مختلفة. تم تقييم الجسيمات النانوية بطرق مختلفة مثل حجم الجسيمات ،مؤشر تعدد التشت (PDI) ، كفاءة الإنحباس ، جهد الزيتا ودراسة تحرر الدواء في المختبر. تم فحص شكل الجسيمات النانوية بواسطة المجهر الألكتروني لمسح الإنبعاثات الميدانية ( (FESEMو مجهر القوة الذرية ((AFM . تم تصنيع رقع الإبرة المايكروية الذائبة (MNs) عن طريق تحميل الصيغة المحسنة من التشتت النانوي للأولانزابين ((OLZ في تجاويف القوالب الدقيقة من بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان ((PDMS، متبوعة بصب المحلول البوليمري من البولي فينيل بيروليدون (PVP-K30) وكحول البولي فينيل (PVA) لتشكيل مصفوفة الإبرة المايكروية، رقع الإبرة الدقيقة المحضرة تم تقييمها من حيث الشكل، القوة الميكانيكية، محتوى الدواء، دراسة النفاذية خلال جلد حي، ودراسة مقاييس الحركية الدوائية داخل الجسم الحي. أظهرت النتائج بأن الصيغة الأمثل لجسيمات OLZ)) النانومترية كانت OLZ-14، واللتي تتكون من (OLZ: Soluplus®) بنسبة .1:2 متوسط حجم الجسيمات، مؤشر تعدد التشتت، كفاءة الإنحباس ، جهد الزيتا للصيغة المحسنة ((OLZ-14 كانت 115.7 ± 5.45 نانومتر، 0.240 ± 0.070، 79.4 ± 5.46٪، و-19.01 مللي فولت على التوالي. الصيغة المحسنة ((OLZ-14 أظهرت تحرر دوائي عالي وهام ((p<0.05 مقارنةً بالصيغ الأخرى والدواء النقي. FESEM و AFM أظهرا شكلًا كرويًا للجسيمات النانومتريه بحجم مماثل لتلك التي تم الحصول عليها بواسطة جهاز قياس حجم الجسيمات (.(zeta sizer لذلك الصيغة المحسنة ((OLZ-14 يمكن أن تستخدم لتصنيع رقع الأبر المايكروية الذائبة. نتائج تصنيع رقع الأبر المايكروية (MNs) تشير الى أن MN-5 يُظهر إبر حادة ذات قوة ميكانيكية جيدة وفقًا لتحليل الملمس، ومحتوى دوائي عالٍ بنسبة 98.52%، وأظهرت دراسة النفاذية خارج الجسم الحي أن MN-5 يتخلل بشكل أكثر فعالية عبر الجلد مقارنةً بالرقعة البسيطة بحوالي 5.54 ضعف. كشفت دراسة الحركيات الدوائية في الجسم الحي أن رقعة MN-5 أظهرت أعلى Cmax 138.7±8.56 نانوغرام/مل واقل Tmax 2.5 ساعة مقارنة بالحبوب المسوقة لـ OLZ، حيث أن Cmax 119.6±4.51 نانوغرام/مل، و Tmax 6 ساعات AUC. لل MN-5 كانت 6054.56 ± 376 نانوغرام. ساعة/مل، والذي كان أعلى من AUC للحبوب المسوقة 3975.77 ± 373 نانوغرام. ساعة/ مل . في الاستنتاج يمكن اعتبار رقعة الأبر المايكروية الذائبة ((MN-5 كصيغة واعدة للحصول على بداية سريعة لعمل OLZ، وتسهيل إعطاء الدواء لمرضى الفصام مقارنة بالقرص التقليدي الفموي وتعزيز التوافر الحيوي للدواء. أوصت الدراسة بإجراء دراسة واسعة لمشروع البحث من خلال زيادة عدد الحيوانات المختبرية للمقارنة مع الرقع العادية الأخرى والتحقق من النتائج التي تم الحصول عليها. وتقديم مشروع البحث إلى إحدى شركات الأدوية لدراسته بغرض إجراء دراسة التكافؤ الحيوي على متطوعين أصحاء لتحديد الفعالية العلاجية للشكل الدوائي للجرعة حتى يمكن تصنيعه وتسويقه بالإضافة الى إجراء دراسات ومراجعات لتقييم التزام المرضى وقبولهم للرقعة الدقيقة القابلة للذوبان مقارنة بأشكال الجرعات الفموية التقليدية.
