ناقشت كلية الصيدلة إطروحة الدكتوراه الموسومة ” سبانلاستيك محمل بالفلوناريزين كجل موضعي محتمل من الأنف إلى الدماغ: التحضير والدراسة المختبرية وداخل الجسم الحي”، للطالب محمود عبد الرحمن هايس ومشرفته الأستاذ الدكتور شيماء نزار عبد الحميد في فرع الصيدلانيات.
هدفت الدراسة إلى تصميم وتحسين وتقييم الحويصلات النانوية المرنة المحمّلة بعقار الفلوناريزين (FNZ) باستخدام إطار منهجي قائم على مفهوم الجودة بالتصميم. وقد تم دمج أدوات تحليلية متعددة، شملت تحليل إيشيكاوا للسبب والنتيجة، وتصميم بلاكيت-بورمان، ومنهجية سطح الاستجابة، وذلك بهدف تعزيز استهداف الدماغ وزيادة التوافر الحيوي للفلوناريزين عن طريق الإعطاء الأنفي.
تضمنت الدراسة استخدام مخطط إيشيكاوا (مخطط عظم السمكة) لتحديد عوامل الخطر التي قد تؤثر على خصائص الجودة الأساسية للحويصلات النانوية FNZ-SNVs. كما تم تطبيق تصميم بلاكيت-بورمان التجريبي لفحص تأثير ثمانية عوامل مرتبطة بالتركيبة والعملية، والتي تؤثر بدورها على حجم الحويصلات، وجهد زيتا، وقابلية التشوه، وكفاءة التغليف. وبالاعتماد على تحليل مخططات باريتو، تم تحديد ثلاثة عوامل رئيسية مؤثرة، وهي: نوع مكوّن الحويصلات (Span 60)، ونوع المُحسِّن (Tween 60)، ومدة المعالجة بالموجات فوق الصوتية. بعد ذلك، تم ضبط ثلاثة مستويات من هذه العوامل الأساسية من خلال تصميم التركيبة لتقليل حجم الحويصلات وتعزيز كفاءة التغليف وقابلية تشوه حويصلات FNZ-SNVs.
أظهرت النتائج أن الجسيمات النانوية المحسنة FNZ-SNVs المكونة من نسبة Span 60 إلى Tween 60 (7:3) والتي تم معالجتها بالموجات فوق الصوتية لمدة 3 دقائق، حققت خصائص فيزيائية وكيميائية متميزة، حيث بلغ حجم الحويصلات 95.53 نانومتر، وكفاءة التغليف 84.38%، وقابلية التشوه النسبية 15.71، بالإضافة إلى كفاءة إذابة بلغت 90.2%. وبالتالي، تم دمج التركيبة المُحسَّنة في هلام موضعي (IG) وتم فحصها لإجراء تقييم إضافي في الجسم الحي، والذي أظهر أن درجة توصيل FNZ-SIG عن طريق الأنف إلى الدماغ كانت أكبر بكثير من تلك الخاصة بمحلول FNZ الوريدي، حيث أظهر مؤشر استهداف دوائي مرتفع بشكل استثنائي (DTI) يبلغ 2.52 ، ونسبة كفاءة توصيل (DTE%) بلغت 252.3%.
أوصت الدراسة بإمكانية اعتماد منهجية الجودة بالتصميم كأداة فعالة في تطوير أنظمة توصيل دوائي متقدمة موجهة للدماغ، لا سيما عبر الطريق الأنفي. كما تدعم النتائج استخدام الحويصلات النانوية المرنة كناقلات واعدة لتحسين التوافر الحيوي وتعزيز استهداف الجهاز العصبي المركزي، مما يفتح المجال لتطبيقات علاجية مستقبلية أكثر كفاءة وأماناً.
