ناقشت كلية الصيدلة / جامعة بغداد أطروحة الدكتوراه الموسومة “تحضير ودراسة داخل وخارج الجسم الحي للمذيلات المحملة بالريباغلينيد كفلم سريع الذوبان“، للطالبة زينب أحمد صادق ومشرفتها الأستاذ المساعد الدكتور لبنى عبد الكريم صبري في فرع الصيدلانيات.
هدفت الدراسة إلى تحضير وتحسين المذيلات النانوية المحملة بالريباغلينيد كصيغة دوائية سريعة الذوبان لتحسين خصائص ذوبان العقار وتوافره الحيوي الفموي، إذ يُعد الريباغلينيد من الأدوية ضعيفة الذوبان في الماء والمصنفة ضمن الفئة الثانية وفق نظام تصنيف المستحضرات الدوائية الحيوية (BCS).
تضمنت الدراسة تحضير المذيلات النانوية المحملة بالريباغلينيد باستخدام طريقة الإماهة بالغشاء الرقيق، والاستعانة بتصميم Box–Behnken لتحسين الصيغة الدوائية، من خلال دراسة تأثير كمية Soluplus وPoloxamer 338، وحجم وسط الإماهة، وسرعة التحريك على حجم الجسيمات، ومعامل تعدد التشتت، وكفاءة احتجاز الدواء. كما جرى تقييم الصيغة المثلى من حيث نمط تحرر الدواء، والشكل المورفولوجي، والتوافق مع المواد المساعدة، فضلًا عن دمج المذيلات المحسّنة في فيلم فموي سريع الذوبان وتقييم خصائصه.
أظهرت النتائج أن المذيلات المحسّنة والمحملة بالريباغلينيد بلغ حجم جسيماتها 61.25 نانومتر، ومؤشر تعدد التشتت 0.085، وكفاءة احتجاز بلغت 87%. علاوةً على ذلك، أظهرت الصيغة المحسّنة تحسنًا ملحوظًا في معدل الذوبان خارج الجسم الحي مقارنةً بالريباغلينيد النقي. بالإضافة إلى ذلك، أظهر التقييم الحركي الدوائي في الجرذان زيادةً في التعرّض الجهازي للدواء بعد إعطاء المذيلات المحسّنة المحملة بالريباغلينيد، إذ حققت الصيغة Cmax قدره 77.6 ± 0.2 نانوغرام/مل، وTmax قدره 0.5 ± 0.05 ساعة، وAUC₀–₆ بلغت 230.38 ± 4.3 نانوغرام·ساعة/مل، مقارنةً بـ Cmax قدره 24 ± 0.6 نانوغرام/مل، وTmax قدره 1 ± 0.3 ساعة، وAUC₀–₆ قدرها 88.63 ± 2.1 نانوغرام·ساعة/مل للمعلّق الفموي للريباغلينيد.
استنتجت الدراسة أن استخدام المذيلات النانوية أدى إلى تحسين ذوبان الريباغلينيد وتوافره الحيوي، وأظهر إمكانات واعدة لتطويره على شكل فيلم فموي سريع الذوبان. وأوصت الدراسة بإجراء المزيد من دراسات الثبات والدراسات قبل السريرية والسريرية لتقييم سلامة وفعالية الصيغة الدوائية المطوّرة.
