ناقشت كلية الصيدلة رسالة الماجستير الموسومة “شكل جرعة فموية سريعة الذوبان من أميسولبرايد، قائم على النانوسيلات الذاتية: التحضير والتشخيص” للطالب حيدر هاني هاشم ومشرفته الأستاذ المساعد الدكتور صبا عبد الهادي جابر  في فرع الصيدلانيات.

هدفت الدراسة الى تحسين السلوك البيوفارماسي الخاص بالإستخدام الفموي، وبالأخص لتعزيز ذوبانية دواء الأميسولبرايد، من خلال تطوير أنظمة توصيل دوائية ذاتية التكوين على شكل نانوميسيلات.

تم إعداد هذه النانوميسيلات الذاتية التكوين بنوعين: النانوميسيلات الذاتية البوليمرية (PSNM) والنانوميسيلات الذاتية المختلطة (MSNM)، ثم تحسين نوع الصيغة الأنسب بناءً على دراسات مقارنة مخبرية.

تضمنت الدراسة تطوير أنواع مختلفة من النانوميسيلات الذاتية البوليمرية والمختلطة (PSNM وMSNM) التي تحتوي على الأميسولبرايد بإستخدام بوليمرات غير أيونية تشمل Soluplus®، TPGS، Poloxamer 407، Poloxamer 188، Solutol HS15 وTween 80. تم تصميم التركيبات بإستخدام طريقة تبخر المذيب ثم تحويلها إلى أقراص تذوب بسرعة (FDTs) عبر الضغط المباشر. وقد تم تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية للتركيبات بشكل منهجي بإستخدام تقنيات مثل تحليل حجم الجسيمات، التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء (FTIR)، الماسح الحراري التفاضلي (DSC) والتحليل بالأشعة السينية (XRD).

أظهرت النانوميسيلات المحضرة أحجام جسيمات ضمن النطاق النانوي المقبول (أقل من 200 نانومتر) بالإضافة إلى تحسين كفاءة إحتواء الدواء، مما ساهم في تعزيز الذوبانية والتشتت.

أظهرت دراسة التحرر المختبرية (in vitro release study) تحسنًا ملحوظًا في معدل ذوبان الأميسولبرايد من النانوميسيلات المحسنة (F2) ، حيث تم تحقيق إطلاق 100% من الدواء خلال 45 دقيقة، مقارنةً بنسبة إطلاق 55% فقط من الدواء النقي. كما سرّعت تركيبة الأقراص الفوارة المختارة (ODT4) من معدل التحرير، حيث أظهرت ذوبان الدواء بنسبة 100% خلال 10 دقائق في السائل المحاكٍ للفم و25 دقيقة في الوسط المعدي.

أوصت الدراسة بأنه يجب إجراء دراسات إضافية في الجسم الحي لتقييم الحركة الدوائية والتوافر الحيوي لأنظمة نانوميسيلات الأميسولبرايد المعدة وكذلك يُنصح بإجراء تجارب سريرية لتأكيد سلامة وفعالية التركيبة المطورة على البشر وتقييم تأثير التركيبة على إمتثال المرضى وقبولهم للعلاج.

 

Comments are disabled.